新法規| 國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制：加強醫療衛生機構實(shí)驗室建設

近日，據國家衛健委網(wǎng)站消息，為進(jìn)一步做好疫情期間新冠病毒檢測工作，近日，國務(wù)院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)了（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。

關(guān)于進(jìn)一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關(guān)工作的通知

聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2020〕152號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委：

新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，全國醫療機構和疾控機構迅速落實(shí)國家有關(guān)要求開(kāi)展新冠病毒核酸檢測工作，在疫情防控中發(fā)揮了重要作用。當前，復工復產(chǎn)逐步推進(jìn)、疫情境外輸入壓力不斷增大、離漢離鄂通道管控措施解除，以及無(wú)癥狀感染者存在一定傳播風(fēng)險等情況，對新冠病毒檢測工作提出了新的要求。部分地區出現了實(shí)驗室檢測能力不足等問(wèn)題，無(wú)法完全適應疫情防控需求。為進(jìn)一步做好疫情期間新冠病毒檢測工作，現將有關(guān)要求通知如下：

一、進(jìn)一步加強實(shí)驗室建設，提高檢測能力

各地要結合新冠疫情防控和檢測需求，加強醫療衛生機構實(shí)驗室建設。三級綜合醫院均應當建立符合生物安全二級及以上標準的臨床檢驗實(shí)驗室，具備獨立開(kāi)展新型冠狀病毒檢測的能力；各級疾控機構和有條件的專(zhuān)科醫院、二級醫院、獨立設置的醫學(xué)檢驗實(shí)驗室也應當加強實(shí)驗室建設，提高檢測能力。對醫療資源相對缺乏、檢測能力相對薄弱、疫情防控壓力較大的地區，特別是陸路邊境口岸，要選擇1家綜合實(shí)力強的縣級醫療機構予以重點(diǎn)支持，實(shí)現縣域內醫療機構具備核酸檢測能力。

二、落實(shí)實(shí)驗室備案或準入要求，依法依規檢測

新冠病毒檢測應當由符合條件的醫療機構（包括獨立設置的醫學(xué)檢驗實(shí)驗室）和疾控機構開(kāi)展。醫療機構開(kāi)展病原學(xué)檢測應當具備在設區的市級人民政府衛生健康主管部門(mén)備案的生物安全二級及以上實(shí)驗室資質(zhì)，且符合《醫療機構臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室管理辦法》（衛辦醫政發(fā)〔2010〕194號）的要求，具有PCR實(shí)驗室條件。醫學(xué)檢驗實(shí)驗室應當符合《醫學(xué)檢驗實(shí)驗室基本標準（試行）》和《醫學(xué)檢驗實(shí)驗室管理規范（試行）》（國衛醫發(fā)〔2016〕37號）要求；醫療機構或疾控機構將新冠病毒檢測業(yè)務(wù)委托給醫學(xué)檢驗實(shí)驗室開(kāi)展的，應當按照要求與其簽訂相應協(xié)議，明確雙方的權利義務(wù)。

三、加大醫療衛生人員培訓力度，規范技術(shù)操作

各地要按照《新型冠狀病毒肺炎實(shí)驗室檢測技術(shù)指南》（國衛辦疾控函〔2020〕156號）要求，加強對醫療衛生人員的技術(shù)培訓和指導，覆蓋所有開(kāi)展新冠病毒檢測的醫療衛生機構，提高人員操作的規范性。要確保相關(guān)醫務(wù)人員熟練掌握鼻咽拭子、咽拭子、下呼吸道標本、血液或血清標本、便標本的規范采集方法，實(shí)驗室檢測人員熟練掌握標本處理、相關(guān)試劑使用和檢測方法，減少技術(shù)操作問(wèn)題對檢測結果準確性、可靠性的影響。實(shí)驗室檢測人員要經(jīng)過(guò)嚴格的規范化培訓，開(kāi)展檢測時(shí)做好生物安全防護。

四、加強實(shí)驗室檢測質(zhì)量控制，提高檢測質(zhì)量

      各實(shí)驗室應當使用經(jīng)藥監部門(mén)批準的檢測試劑和采樣拭子，加強實(shí)驗室室內質(zhì)控，常態(tài)化接受?chē)壹壔蚴〖壟R床檢驗質(zhì)量控制。各省級衛生健康行政部門(mén)要組織轄區內開(kāi)展新冠病毒檢測的醫療機構分批參加室間質(zhì)評，保證每家機構至少參加1次室間質(zhì)評并合格。室間質(zhì)評結果不合格的，不允許開(kāi)展新冠病毒檢測。

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