國家認監委在2018年5月7日頒布了“國認實(shí)〔2018〕28號”國家認監委《關(guān)于檢驗檢測機構資質(zhì)認定工作采用相關(guān)認證認可行業(yè)標準的通知》，要求從2018年6月1日起啟用《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià)檢驗檢測機構通用要求》(RB/T214-2017)，替代2016年5月31日國家認監委印發(fā)的《國家認監委關(guān)于印發(fā)<檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則>及釋義》。
詳細核對以上新的CMA規則要求，新舊的要求之間具體區別
a.增加了公正性、投訴、能力驗證、判定規則、驗證、確認等術(shù)語(yǔ)和定義。(條款3)
b.增加了檢驗檢測機構的最高管理者應對公正性作出承諾。(條款4.2.2)
c.場(chǎng)所環(huán)境增加了“檢驗檢測機構應將其從事檢驗檢測活動(dòng)所必需的場(chǎng)所、環(huán)境要求指定成文件”。(條款4.3.1)
d.設備管理中增加了“所有需要檢定、校準或有有效期的設備應使用標簽、編碼或以其他方式標識，以便使用人員易于識別檢定、校準的狀態(tài)或有效期。”(條款4.4.3)
e.合同評審中增加了“當客戶(hù)要求出具的檢驗檢測報告或證書(shū)中包含對標準或規定的符合性聲明(合格或不合格)時(shí)，檢驗檢測機構應有相應的判定規則。若標準或規范不包含判定規則內容，檢驗檢測機構選擇的判定規則應與客戶(hù)溝通并得到同意”(條款4.5.4)
f.分包中：應當事先取得委托人書(shū)面同意，改為應事先取得委托人的同意。刪除“書(shū)面”兩字。增加了：檢驗檢測機構不得將法律法規、技術(shù)標準等文件禁止分包的項目實(shí)施分包。(條款4.5.5)
g.不符合工作控制中明確了應(本部分僅列出增加的部分)：
1)明確對不符合工作進(jìn)行管理的責任和權力;
2)針對風(fēng)險等級采取措施：
3)對不符合工作的嚴重性進(jìn)行評價(jià)，包括對以前結果的影響分析：
6)規定批準恢復工作的職責。(條款4.5.9)
h.管理評審中更改了管理評審輸入信息及管理評審輸出內容。
管理評審輸入應包括信息：
1)檢驗檢測機構相關(guān)的內外部因素的變化：
2)目標的可行性：
3)政策和程序的適用性：
4)以往管理評審所采取措施的情況：
5)近期內部審核的結果：
6)糾正措施：
7)由外部機構進(jìn)行的評審：
8)工作量和工作類(lèi)型的變化或檢驗檢測機構活動(dòng)范圍的變化：
9)客戶(hù)和員工的反饋：
10)投訴：
11)實(shí)施改進(jìn)的有效性：
12)資源配備的合理性：
13)風(fēng)險識別的可控性：
14)結果質(zhì)量的保證性：
15)其他相關(guān)因素，如監督活動(dòng)和培訓。
管理評審輸出內容：
1)管理體系及過(guò)程的有效性：
2)符合本標準要求的改進(jìn)：
3)提供所需的資源：
4)變更的需求。
i.抽樣中增加了：“如果客戶(hù)要求的偏離影響到檢驗檢測結果，應在報告、證書(shū)中作出聲明”。(條款4.5.17)
j.結果有效性中增加了：“檢驗檢測機構可采用定期使用標準物質(zhì)、定期使用經(jīng)過(guò)檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進(jìn)行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結果的相關(guān)性、對報告數據進(jìn)行審核、參加能力驗證或機構之間的比對、機構內部比對、盲樣檢驗檢測等進(jìn)行監控。”(條款4.5.19)
k.結果報告中：
“客戶(hù)的名稱(chēng)和地址(適用時(shí))”變更為“客戶(hù)的名稱(chēng)和聯(lián)系方式”;
“檢驗檢測檢報告或證書(shū)的批準人”變更為“檢驗檢測報告或證書(shū)簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標識和簽發(fā)日期”。
增加了：
“檢驗檢測結果來(lái)自于外部提供者時(shí)要清晰標注。”
“檢驗檢測機構應該做出未經(jīng)本機構批準，不得復制(全文復制除外)報告或證書(shū)的聲明。”
“報告或證書(shū)涉及使用客戶(hù)提供的數據時(shí)，應有明確的標識。當客戶(hù)提供的信息可能影響結果的有效性時(shí)，報告中應有免責聲明。”(條款4.5.20，條款4.5.21)
總的來(lái)看，這個(gè)新的要求其實(shí)是體現了“放管服”的改革精神，對檢驗檢測機構資質(zhì)認定要求更加規范化也去除了一些不必要的規則，新要求相對老要求“放得更寬，特殊要求更加明確”。
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