生物制藥是指運用現代生物化學(xué)等學(xué)科知識和生物技術(shù)等工程手段?從生物體中提取制造用于預防治療和診斷的生物制品的技術(shù)方法。
現在跟著(zhù)小編了解一下:
生物醫藥實(shí)驗室
1、生物醫藥工廠(chǎng)不僅設備費用高、生產(chǎn)工藝復雜、潔凈級別和無(wú)菌的要求高,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴格的要求。
2、在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì )出現潛在的生物危害,主要有(感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應,產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應,環(huán)境效應。)
潔凈區(CleanArea):需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區域),其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。
氣鎖間(AirLock):設置于兩個(gè)或數個(gè)房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門(mén)的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí),對氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
生物制藥凈化車(chē)間的基本特征:必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。
氣流組織,一般100級采用垂直層流、水平層流,10000級和100000級采用亂流(一般為頂部送風(fēng),墻下部設回風(fēng)口)。
潔凈室的溫度:在無(wú)特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。
不同潔凈級別的潔凈室之間結合部應設防塵設施,如氣閘、傳遞窗等
生物制藥凈化車(chē)間污染控制:污染源控制,散播過(guò)程控制,交叉污染控制。
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