無(wú)菌室規程規范

　　6.1.無(wú)菌室應設有無(wú)菌操作間和緩沖間，無(wú)菌操作間潔凈度應達到10000級，室內溫度保持在18-24℃，濕度保持在45-65%。超凈臺潔凈度應達到100級。

　　6.2.無(wú)菌室應保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污染。

　　6.3.嚴防一切滅菌器材和培養基污染，已污染者應停止使用。

　　6.4.無(wú)菌室應備有工作濃度的消毒液，如5%的甲酚溶液，75%的酒精，0.1%的新潔爾滅溶液，等等。

　　6.5.無(wú)菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無(wú)菌室的潔凈度符合要求。

　　6.6.需要帶入無(wú)菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應包扎嚴密，并應經(jīng)過(guò)適宜的方法滅菌。

　　6.7.工作人員進(jìn)入無(wú)菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間更換專(zhuān)用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用75%的乙醇再次擦拭雙手)，方可進(jìn)入無(wú)菌室進(jìn)行操作。

　　6.8.無(wú)菌室使用前必須打開(kāi)無(wú)菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時(shí)打開(kāi)超凈臺進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢，應及時(shí)清理無(wú)菌室，再用紫外燈輻照滅菌30分鐘。

　　6.9.供試品在檢查前，應保持外包裝完整，不得開(kāi)啟，以防污染。檢查前，用75%的酒精棉球消毒外表面。

　　6.10.每次操作過(guò)程中，均應做陰性對照，以檢查無(wú)菌操作的可靠性。

　　6.11.吸取菌液時(shí)，必須用吸耳球吸取，切勿直接用口接觸吸管。

　　6.12.接種針每次使用前后，必須通過(guò)火焰灼燒滅菌，待冷卻后，方可接種培養物。

　　6.13.帶有菌液的吸管，試管，培養皿等器皿應浸泡在盛有5%來(lái)蘇爾溶液的消毒桶內消毒，24小時(shí)后取出沖洗。

　　6.14.凡帶有活菌的物品，必須經(jīng)消毒后，才能在水龍頭下沖洗，嚴禁污染下水道。

　　參照《藥品衛生檢驗方法》《中國藥品檢驗標準操作規范》中(無(wú)菌檢查法)章節中華人民共和國醫藥行業(yè)標準YY/T0188.6-1995《藥品檢驗操作規程》

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