口罩生產(chǎn)車(chē)間建設要求
口罩生產(chǎn)車(chē)間建設要求為無(wú)塵車(chē)間,潔凈化級別不低于10萬(wàn)級,各室內設計為正壓,參考值5~15Pa;總體環(huán)境要求無(wú)可燃性、腐蝕性氣體,室內溫度10~35°C、濕度5~35HR.
生產(chǎn)車(chē)間主要劃為分下幾個(gè)區域:
1. 原材料入口區域;
2. 生產(chǎn)區域;
3. 成品滅菌區域;
4. 內包區域;
5. 外包區域。
原材料經(jīng)過(guò)消毒后采用傳遞的方式進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間,不能出現人物混流,醫用口罩通常采用環(huán)氧乙烷滅菌的方式進(jìn)行消毒。
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